医院检验科：ISO 15189规范管理制度范本

本书给出医院检验科实施ISO 15189国际标准规范化管理体系的制度范本，包括管理手册、程序文件、作业指导书等3个层次的文件实例，涉及管理制度的建立、设备操作与维护、标本采集、检验方法等多个方面。内容丰富、详实，结构完整，可移植性强。
本书可供医院管理者、检验科技术人员，管理体系认证咨询、培训、审核人员使用。

张势华，高级工程师/高级审核员。 1986年毕业于西北工业大学，先后在大型军工企业担任过技术员、实验室主管、生产经理、技术经理、质量经理。2002年进入咨询行业，现为深圳市求是精益管理顾问有限公司（Http：/www.shenzhenqiushi.com）高级顾问师，ISO、实验室认可资深

第一章 医院检验科管理手册实例
　　0.5　检验科概况
检验科现有面积××平方米，其中工作用房××平方米，就医者候诊面积××平方米，候诊厅内配有候诊椅、饮水机、空调机、电视机和广播系统，实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设。
检验科现有工作人员××人，其中中级××人、初级××人、硕士××人、本科××人、大专××人、中专××人。设有标本采集与处理、生化检验、免疫检验、微生物检验、临床血液检验、临床体液检验、PCR检验、皮肤性病检验、血库共9个专业组。
主要仪器设备：Au－400全自动生化分析仪、ACCESS化学发光分析仪、AVL－9181全自动电解质分析仪、LP－200纯水机、ASCENT自动酶标比色仪、ZMX－96Ⅲ型自动酶标洗板机、1800－I血细胞五分类分析仪、KX－21血细胞三分类分析仪、CA1500全自动血凝分析仪、uF－50全自动尿液沉渣分析仪、DIASYS尿液沉渣分析仪、VITEK－32全自动微生物鉴定药敏分析仪、ABI－7000全自动荧光定量PCR仪等一大批的先进的检验设备，总价值X××万元。
检验科开展的室内质控：常规生化项目×X项、免疫项目×项、血常规、血凝、尿常规、HCG等X X项、PCR 1项及细菌鉴定卡质量评价、药敏卡、药敏纸片质量评价等。
检验科参加的室问质评：××省的生化、免疫、微生物、临床血液、临床体液等项目的室间质评，卫生部的生化、免疫、微生物、临床血液、临床体液等项目的室间质评，亚太地区血脂室间质评。
为全面提高检验科的服务质量，使检验报告具有公正性、科学性和准确性，检验科几年来一直在争取并积极创造条件使检验科的质量管理水平达到中国国家认可实验室资格的通用要求标准。检验科按照ISO 15189《医学实验室——质量和能力专用要求》标准来制定检验科管理手册及工作程序文件，检验科全体工作人员在实际工作中依据本管理手册为准则开展各项工作，并不断使其完善。
　　0.6　公正性声明
为保证检测工作的独立性、公正性和诚实性，本检验科特做如下公正性声明：
1）本检验科检测工作依据国家有关法律、法规、标准和规范进行，建立了较为完善的质量管理体系，确保检测数据科学准确。
2）本检验科检测工作的独立性不受任何行政干预，并要求各有关部门人员不得干预，以维护检测数据的公正性。
　……