内容简介
本标准按照GB／T l．1-2009给出的规则起草。
本标准修改采用IS0 15798：2010《眼科光学 眼用粘弹剂》(英文版)，主要差异如下：
——规范性引用文件采用我国现行有效的相关国家标准和行业标准，替代了相关的IS0标准；
——生物学安全评价中依据GB／T
l6886．1的评价指南，对生物学评价试验作出了具体规定，增加了细胞毒性和迟发型超敏反应两项生物学评价试验；
——将临床评价的具体步骤整合入附录B中；
本标准根据IS0 15798：2010重新起草，在附录C(资料性附录)中列出了本标准章条编号与IS0
15798：2010章条编号的对照一览表。
考虑我国国情及本标准需要，在采用IS0
15798：2010时，本标准作了一些修改，有关技术差异已编入正文，并在它们所涉及条款的页边空白处用垂直单线(1)标识。附录D(资料性附录)中给出了这些技术差异及其原因的一览表以供参考。