眼科光学 眼内填充物

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  • 版 次:1
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  • 印刷时间:2013年02月01日
  • 开 本:大16开
  • 纸 张:胶版纸
  • 包 装:平装
  • 是否套装:否
  • 国际标准书号ISBN:155066224448
作者:本社 编著出版社:中国标准出版社出版时间:2013年02月 
内容简介

  本标准按照GB/T l.1—2009给出的规则起草。
  本标准修改采用IS0 16672:2003《眼科光学眼内填充物》(英文版)。
  本标准与IS0 16672:2003的主要差异如下:
  ——术语和定义中增加贮存包装、无菌屏障、原包装的定义;
  ——规范性引用文件采用由相应的IS0标准转化的我国国家标准和行业标准;
  ——增加了附录C、附录D。
  本标准根据IS0 16672:2003重新起草,在附录C(资料性附录)中列出了本标准章条编号与IS0 16672:2003章条编号的对照一览表。
  考虑我国国情及本标准需要,在采用IS0 16672:2003时,本标准作了一些修改,有关技术差异已编人正文,并在它们所涉及条款的页边空白处用垂直单线(1)标识。附录D中给出了这些技术差异及其原因的一览表以供参考。

目  录
前言
1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 预期性能
5 设计特性
6 设计评价
7 灭菌
8 产品稳定性
9 输送系统的完整性及性能
10 包装
11 制造商提供的信息
附录A(规范性附录)眼内植入试验
附录B(资料性附录)临床调查

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