药品检验技术(顾平)

本书是全国医药中等职业技术学校教材。本课程打破以知识传授为主要特征的传统学科课程模式，转变为以任务引领型课程为主体的课程模式，让学生通过完成具体项目来构建相关理论知识，并发展职业能力。
本教材编写充分体现任务引领、实践导向课程的设计思想，以工作任务为中心组织课程内容，共包括药品质量检验的作用、标准和程序、化学分析的基本操作、物理常数测定、药品杂质检查、化学分析、仪器分析、微生物检验七个学习项目，这些学习项目是以药物制剂的生产—流通—服务中的药品质量控制为主线。
本书适合中等职业学校药学相关专业师生使用。

第一章　药品质量检验的作用、 标准和程序
　　第一节　药品质量检验工作概况
质量是指产品、过程或服务能满足规定的或潜在要求(或需要）的特征及特征总和。质量检验是指对产品过程或服务的一种或多种质量特性进行测量、检查、试验、计量，并将这些特征与规定的要求进行比较的一类活动，它是质量管理的一个重要组成部分。药品质量检验是指依据药品质量标准，借助于一定的检测手段，对药品进行定性、定量以及进行有效性、均一性、纯度要求与安全性检查，并将结果与规定的质量标准比较，最终判断被检验药品是否符合质量标准的质量控制活动。
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药物指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。药物包括有利于健康的催眠药、感冒药、退烧药、胃药、泻药等各种药品。药品，是一种特殊的商品，其质量的优劣不仅影响到对人的疗效，还与人民用药安全有直接关系。为了保障人民用药的安全性和有效性，对药品必须严格管理和控制，对药品必须依法进行质量检验。药品质量检验工作是药品质量控制的重要组成部分，其根本目的就是保证人们用药的安全、有效。国内生产的药品常规检验时，以现行《中国药典》和国家药品监督管理局颁发的药品质量标准（以下简称局颁标准）为依据。生产企业为了保证产品的质量，往往以自定内控质量标准为依据。
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