内容简介
王治国、康凤凤主编的《临床检验风险管理》对临床检验实验室风险管理从理论和实践上作了详细的阐述。国际标准化组织（Intemational Organization for Standardization，ISO）、美国临床和实验室标准化委员会（Clirlical and Laboratory Standards Institute，CLSI）及国际医疗卫生机构认证联合委员会（Joint Commission International，JCI）先后颁布文件，建议将风险管理应用于临床检验医学；尤其是2011年10月美国CLSI 颁布的EP23-A文件推荐临床实验室采用风险管理建立实验室特定的质量控制计划；另外，ISO推出的医学实验室性能和质量要求标准化文件（15189：2012）也要求临床实验室对检验过程进行风险评估。但目前临床实验室关于风险管理的知识和经验都甚少，本书的出版不仅可以将风险管理的概念和原理引入临床检验领域，还可为临床实验室工作人员*好地理解和应用这些指南文件提供额外的教育和培训资料。
全书共二十二章，既包括风险管理术语介绍，又包括控制质量、风险分析和风险评估、ISO 14971医疗器械风险管理指南、安全使用和质量控制指南、风险分析和质量控制计划指南、风险管理和持续改进指南、识别故障模式、故障模式排序、明确根本原因、建立分析质控计划缓解风险、检测度估计和剩余风险评价、故障监测和性能检测、实施AQCP、六西格玛风险分析和风险监控工具。
全书共二十二章，既包括风险管理术语介绍，又包括控制质量、风险分析和风险评估、ISO 14971医疗器械风险管理指南、安全使用和质量控制指南、风险分析和质量控制计划指南、风险管理和持续改进指南、识别故障模式、故障模式排序、明确根本原因、建立分析质控计划缓解风险、检测度估计和剩余风险评价、故障监测和性能检测、实施AQCP、六西格玛风险分析和风险监控工具。