内容简介
本标准按照GB／T 1．1—2009给出的规则起草。
本标准修改采用国际标准ISO 15675：2009((心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器》。
本标准代替YY0580--2005《心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器》，与YY0580--2005相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下：
——增加化学性能及相应检验方法(见4．4、5．5)。
——修改滤除率试验方法(见5．4．2)。
——列出老化具体过程(见5．6)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC／TC 158)归口。
本标准修改采用国际标准ISO 15675：2009((心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器》。
本标准代替YY0580--2005《心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器》，与YY0580--2005相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下：
——增加化学性能及相应检验方法(见4．4、5．5)。
——修改滤除率试验方法(见5．4．2)。
——列出老化具体过程(见5．6)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC／TC 158)归口。