内容简介
李斌、张坚等主编的《医院药物临床试验工作指南》主要介绍药物临床试验质量管理规范的宗旨及基本原则,药物临床试验机构的申报条件及资格认定程序,药物临床试验机构的组织结构、设备设施、工作流程、管理制度、组织及人员职责、标准操作规程、三级质量控制体系,独立伦理委员会的职责及组建要求,伦理委员会工作相关标准、操作规程以及临床试验工作中的相关表格等。《医院药物临床试验工作指南》对于从事药物临床试验的工作人员有重要的参考价值。
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作者:李斌 等主编出版社:人民军医出版社出版时间:2011年07月
- 版 次:1
- 页 数:
- 字 数:
- 印刷时间:2011年07月01日
- 开 本:大32开
- 纸 张:胶版纸
- 包 装:平装
- 是否套装:否
- 国际标准书号ISBN:9787509148754
李斌、张坚等主编的《医院药物临床试验工作指南》主要介绍药物临床试验质量管理规范的宗旨及基本原则,药物临床试验机构的申报条件及资格认定程序,药物临床试验机构的组织结构、设备设施、工作流程、管理制度、组织及人员职责、标准操作规程、三级质量控制体系,独立伦理委员会的职责及组建要求,伦理委员会工作相关标准、操作规程以及临床试验工作中的相关表格等。《医院药物临床试验工作指南》对于从事药物临床试验的工作人员有重要的参考价值。