内容简介
本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写,是抗结核病固定剂量复合制剂(TB-FDC)的药品GMP检查指南。针对我国TB-FDC药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节,结合TB-FDC药品及其工艺特点,对TB-FDC药品GMP检查提出基本要求和检查要点。
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作者:国家食品药品监督管理总局审核查验中心出版社:北京大学医学出版社有限公司出版时间:2014年09月
- 版 次:1
- 页 数:
- 字 数:
- 印刷时间:2014年09月01日
- 开 本:16开
- 纸 张:胶版纸
- 包 装:平装
- 是否套装:否
- 国际标准书号ISBN:9787565908101