药事管理学(杨书良)(第二版)

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  • 版 次:2
  • 页 数:
  • 字 数:413000
  • 印刷时间:2014年03月01日
  • 开 本:12k
  • 纸 张:胶版纸
  • 包 装:平装
  • 是否套装:否
  • 国际标准书号ISBN:9787122189110
作者:杨书良//刘兰茹出版社:化学工业出版社出版时间:2014年03月 
内容简介
  本书在一版基础上修订,按国家*法规条文修订。本书共分11章,介绍药事管理学的主要内容:绪论、药事组织、药品管理立法、药品研究与注册管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理、医疗机构药事管理、特殊管理的药品、中药管理、药品信息管理、医药知识产权保护。本次修订更新了相关的法规。如2010年版《药品生产质量管理规范》及其认证管理的内容;新版《药品经营质量管理规范》;我国目前实行的药事管理体制;药品类易制毒化学品的管理;药品不良反应报告和监测的*管理规定;保健食品注册管理等。同时更新了部分案例,及习题解等。
  本书可作医学、药学、中药学、制药工程、医药市场营销的本科教材及专科相关专业使用。也可供药品监督管理人员、药品研制、生产、经营、使用、检验等部门的药学人员参考。

目  录
第一章绪论
第一节药品
一、药品的定义
二、药品的特征
三、药品的分类
四、药品的标准体系
五、药品监督管理
六、药品质量监督检验
第二节药事管理概述
一、药事
二、药事管理
三、药事管理学科
四、药事管理学科的研究内容
五、药事管理学科的课程体系
在线试读部分章节
全书共分11章,介绍药事管理学的主要内容,包括:绪论、药事组织、药品管理立法、药品研究与注册管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理、医疗机构药事管理、特殊管理的药品、中药管理、药品信息管理、医药知识产权保护。本次修订更新了相关的法规。如2010年版《药品生产质量管理规范》及其认证管理的内容;新版《药品经营质量管理规范》;我国目前实行的药事管理体制;药品类易制毒化学品的管理;药品不良反应报告和监测的最新管理规定;保健食品注册管理等。同时更新了部分案例,及习题解等。


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