新药研究与评价

　　本书系统地阐述了新药研究与评价问题，主要内容包括新药评价概论、新药药学评价、新药临床前药理学评价、新药临床前毒理学评价、新药实验研究评估、新药临床研究、新药研究中的统计学、药品注册、新药评价的组织管理。作者结合新药研究与评价的实践，提出了许多既有学术意义又能解决实际问题的建议。附录汇编了我国药品注册管理办法、GLP、GMP和GCP的内容。本书可供新药研发人员、医学院校本科生和研究生等参考使用。