现代药物分析手册（原著第2版）

     Satinder Ahuja编著的《现代药物分析手册(原著第2版导读版)(精)》遵循药物化学的基本原理，结合当今药物分析领域的新特点和新发现，以及新药物的开发研制与应用，全面综述了药物分析的基础知识、要点及实际应用。本书是一本药物分析专业研究的工具书。

     Satinder Ahuja编著的《现代药物分析手册(原著第2版导读版)(精)》遵循药物化学的基本原理，结合当今药物分析领域的新特点和新发现，以及新药物的开发研制与应用，全面综述了药物分析的基础知识、要点及实际应用。
     《现代药物分析手册(原著第2版导读版)(精)》分为3大部分，共14章。首先概述了现代药物分析的情况。其次分别介绍固体药物表征、候选药物的降解产物和杂质分析、基因毒性物质分析、 PAT在QbD中的作用、药物新剂型分析、手性色谱方法、药用蛋白表征分析等内容。然后介绍了药物分析的实践应用，如生产过程控制试验、稳定性试验、药物分析相关文件等内容。
    

前言
编者
1  现代药物分析概述
  I  引言
  II  固体药物性质研究
  III  降解产物和杂质研究
  IV  基因毒物和其他杂质分析中的注意事项
  V  质量设计和过程分析技术
  VI  新剂型
  VII  手性化合物分析方法的建立
  VIII  药用蛋白的表征与分析
  IX  处方前和早期的方法建立
  X  生产过程的质量控制试验
  XI  方法学确证
  XII  稳定性研究
  XIII  方法转换
  XIV  文档编制
  参考文献
2  固体药物的表征
  I  引言
  II  分子水平下的药物性质
  III  颗粒水平下的药物性质
  IV  批量水平下的药物性质
  V  总结和结论
  参考文献
3  候选药物的降解产物和杂质分析
  I  加速降解试验
  II  杂质／降解产物的分离制备
  III  用于杂质鉴定的质谱技术
  IV  核磁共振技术
  V  个案研究
  VI  总结
  参考文献
4  基因毒性物质和其他杂质分析过程中的考虑
  I  引言
  II  与标准杂质相关的基因毒性杂质的概念及当前的法规方面的思考
  III  奈非那韦基因毒性杂质污染事件
  IV  基因毒性杂质的风险评估和控制策略设计
  V  分析方法的挑战
  VI  总结和结论
  参考文献
5  质量设计(QbD)以及过程分析技术(PAT)在QbD中的重要性
  I  引言
  II  PAT在QbD中的作用
  III  总结以及QbD／PAT研究中的注意事项
  参考文献
6  药物新剂型的分析
  I  引言
  II  片剂
  III  胶囊剂
  IV  扁囊剂
  V  缓控释剂
  VI  溶液剂、混悬剂、乳剂和非口服制剂
  VII  均质
  VIII  定量吸入器
  IX  结论
  参考文献
7  手性色谱分析的方法建立
  I  引言
  II  手性色谱分离概述
  III  液相色谱和超临界流体色谱用商品化手性柱
  IV  气相色谱用商品化手性柱
  V  制备色谱手性柱
8  要用蛋白的表征和分析
9  处方前和早期阶段的方法建立
10  生产过程控制试验
11  分析方法确证
12  稳定性试验
13  分析方法学转换
14  药物分析相关文件
索引