药品质量管理规范概论(包销1500)

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  • 印刷时间:2010年10月01日
  • 开 本:16开
  • 纸 张:胶版纸
  • 包 装:平装
  • 是否套装:否
  • 国际标准书号ISBN:9787117132640
作者:宋丽丽 等主编出版社:人民卫生出版社出版时间:2010年10月 
内容简介
本书运用质量管理的系统方法,审视药品研究、制造、经营、使用全过程质量管理系统。以药品GLP、药品GMP、药品GSP和药品GUP为主线,结合药品GCP、中药材GAP、中药材GEP、医院制剂GPP、药包材GMP、药用辅料GMP、药房GPP等相关质量管理规范,系统介绍药品质量管理标准体系。本书同时运用过程管理方法,从识别系统和各环节输入-转换-输出的角度,具体分析药品质量管理规范对输入要素、转换过程和输出产品的要求,以明确药品质量管理规范的实质内涵。
目  录
第一章 药品质量管理与管理标准
第一节 质量管理概述
一、质量
二、质量管理
三、质量管理的发展历程
四、质量管理标准
五、质量管理原则
第二节 药品质量
一、药品质量的定义
二、药品的质量特性
三、影响药品质量的过程
第三节 药品质量管理
一、药品质量管理的概念
二、药品质量管理模式的演变

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