药物分析（高等职业教育“十三五”规划教材）pdf/txt下载_在线阅读全文

内容简介

本书内容包括概论、药物的杂质检查、药物的卫生检验、巴比妥类药物的分析、芳酸类药物的分析、芳胺和芳烃胺类药物的分析、磺胺类和喹诺酮类药物的分析、杂环类药物的分析、生物碱类药物的分析、维生素类药物的分析、甾体激素类药物的分析、抗生素类药物的分析、药物制剂分析。

作者简介

曾青兰，女，49岁，咸宁职业技术学院教研室主任，教授，主要作品《生物化学》《生物制药工艺》《生物制药技术》。

目　　录

项目一概论
项目目标
项目引导
项目任务
任务１明确药物分析的性质和任务
任务２熟知药品质量标准和药品质量管理规范
任务３熟悉药物分析检验工作的基本程序
任务４熟知《药物分析》课程的主要内容和要求
项目总结
项目检测
项目拓展
《中国药典》（２０１５年版）的特点
项目二药物的杂质检查
项目目标

项目一 概论
项目目标
项目引导 
项目任务
任务 １ 明确药物分析的性质和任务
任务 ２ 熟知药品质量标准和药品质量管理规范
任务 ３ 熟悉药物分析检验工作的基本程序
任务 ４ 熟知《药物分析》课程的主要内容和要求
项目总结
项目检测 
项目拓展
《中国药典》（２０１５ 年版）的特点
项目二 药物的杂质检查  
项目目标 

项目引导 

一、药物杂质的种类及来源  
二、药物杂质的限量检查及有关计算 
三、药物中的一般杂质检查  
四、药物中的特殊杂质检查  
项目任务 

任务 １ 葡萄糖中一般杂质检查  
任务 ２ 肾上腺素中酮体的检查  
任务 ３ 盐酸普鲁卡因中对氨基苯甲酸的检查  
项目总结 

项目检测 

项目拓展 

葛根素的杂质检查 

项目三 药物的卫生检验  
项目目标 

项目引导 

一、药品微生物检验基本知识  
二、药品微生物检验的无菌技术  
三、药品无菌检查的内容和方法  
四、药品微生物限度检查内容和方法 
项目任务 

任务 １ 葡萄糖酸钙注射液的无菌检查 
任务 ２ 葡萄糖酸钙口服液的微生物限度检查  
项目总结 

项目检测 

项目拓展 

无菌检查法 
项目四 巴比妥类药物的分析  
项目目标 

项目引导 

一、巴比妥类药物的结构和性质  
二、巴比妥类药物的鉴别试验  
三、巴比妥类药物特殊杂质的检查  
四、巴比妥类药物含量测定  
项目任务 

任务 １ 苯巴比妥的化学鉴别  
任务 ２ 司可巴比妥钠的分析  
项目总结 

项目检测 

项目拓展 

薄层色谱法在临床巴比妥类药物中毒急诊检验上的应用  
项目五 芳酸类药物的分析  
项目目标 

项目引导 

一、常见的水杨酸类药物的结构、性质和分析方法  
二、常见的苯甲酸类药物的结构、性质和分析方法  
三、其他芳酸类的结构、性质和分析方法  
项目任务 

任务 １ 阿司匹林的分析  
任务 ２ 丙磺舒的分析  
项目总结 

项目检测 

项目拓展 

药物分析
尿中丙磺舒的固相萃取 － 反相液相色谱分析法  
项目六 芳胺和芳烃胺类药物的分析  
项目目标 

项目引导 

一、芳胺类药物的结构、性质和分析方法  
二、苯乙胺类药物的结构、性质和分析方法  
项目任务 

任务 １ 对乙酰氨基酚的鉴别和含量测定  
任务 ２ 盐酸去氧肾上腺素的分析  
项目总结 

项目检测 

项目拓展 

对乙酰氨基酚中对氨基酚及有关物质的检查  
项目七 磺胺类和喹诺酮类药物的分析  
项目目标 

项目引导 

一、磺胺类药物的结构、性质和分析方法  
二、喹诺酮类药物的结构、性质和分析方法  
项目任务 

任务 １ 磺胺嘧啶的分析  
任务 ２ 诺氟沙星的分析  
项目总结 

项目检测 

项目拓展 

磺胺类药物中特殊杂质的检查  
项目八 杂环类药物的分析  
项目目标 

项目引导 

一、吡啶类药物的结构、性质和分析方法  
二、苯并噻嗪类药物的结构、性质和分析方法  
三、苯并二氮杂 的结构、性质和分析方法  
项目任务 

任务 １ 异烟肼的分析  
任务 ２ 盐酸氯丙嗪的分析  
任务 ３ 地西泮的分析  
项目总结 

项目检测 

项目拓展 

凯氏定氮法 

项目九 生物碱类药物的分析  
项目目标 

项目引导 

一、生物碱类药物的结构和性质  
二、生物碱类药物的分析方法  
项目任务 

任务 １ 硫酸阿托品的鉴别和含量测定  
任务 ２ 盐酸麻黄碱比旋度的测定  
项目总结 

项目检测 

项目拓展 

磷酸可待因糖浆含量的测定  
项目十 维生素类药物的分析  
项目目标 

项目引导 

一、脂溶性维生素类药物的分析  
二、水溶性维生素类药物的分析 
项目任务 

任务 １ 维生素 Ａ 的鉴别和含量测定  
任务 ２ 维生素 Ｂ１ 的分析  
任务 ３ 维生素 Ｃ 的分析  
任务 ４ 维生素 Ｄ 的分析  
项目总结 

项目检测 

项目拓展 

离子对高效液相色谱法测定多种维生素  
项目十一 甾体激素类药物的分析  
项目目标 

项目引导 
一、肾上腺皮质激素的结构、性质和分析方法  
二、雄性激素及蛋白同化激素的结构、性质和分析方法 
三、孕激素和雌性激素的结构、性质和分析方法  
项目任务 

药物分析
任务 １ 氢化可的松的分析  
任务 ２ 黄体酮的分析  
项目总结 
项目检测 

项目拓展 

孕激素制剂分类及临床应用特点  
项目十二 抗生素类药物的分析  
项目目标 

项目引导 

一、 β － 内酰胺类抗生素的结构、性质和分析方法  
二、氨基糖苷类抗生素的结构、性质和分析方法  
三、四环素类抗生素的结构、性质和分析方法  
四、大环内酯类抗生素的结构、性质和分析方法  
项目任务 

任务 １ 头孢氨苄的分析  
任务 ２ 链霉素的分析  
任务 ３ 四环素的分析  
任务 ４ 红霉素的分析  
项目总结 

项目检测 

项目拓展 

抗生素微生物检定法  
项目十三 药物制剂分析  
项目目标 

项目引导 

一、药物制剂分析的特点  
二、片剂分析的项目、步骤和方法  
三、注射剂分析的项目、步骤和方法 
四、复方制剂分析的项目、步骤和方法  
项目任务 

任务 １ 磺胺嘧啶片的分析  
任务 ２ 维生素 Ｃ 注射液的分析 
项目总结 

项目检测 

项目拓展 

显微计数法检查不溶性微粒  
附录 

附录一 检验标准操作程序示例  
附录二 紫外 － 可见分光光度法  
附录三 薄层色谱法  
附录四 滴定液制备与标准记录示例  
附录五 药品检验所药品检验原始记录示例  
附录六 药品检验所药品检验报告书示例  
附录七 药品生产企业成品检验原始记录示例  
附录八 药品生产企业药品检验报告书示例  
附录九 一般杂质检验原始记录示例  
附录十 一般杂质检验报告书示例  
附录十一 微生物限度检查原始记录示例  
附录十二 微生物限度检查报告书示例  
附录十三 微生物限度标准  
附录十四 无菌检验原始记录示例  
附录十五 无菌检查报告书示例  
附录十六 异常毒性检查原始记录示例  
附录十七 异常毒性检查报告书示例  
附录十八 英文缩写对照表  
参考文献

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前　　言

药物分析课程是药学类、药品生产技术类、工业分析检验类等专业的一门专业必修课程。它的任务是培养学生强烈的药品全面质量控制意识和观念，依法行政、依法工作等良好的职业素养，使其具有良好的药物分析检验的能力、解决药品质量问题的基本思路和基本能力以及较强的岗位适应能力，能够胜任药物研究、生产、供应、使用和监督管理过程中的分析检验工作。依据教育部高职高专教材建设和教育教学改革有关文件的要求，围绕药物检验相关职业岗位（群）的职业需求，结合药物检验工的基本知识与技能的要求，参照执业药师资格考试的基本要求，参阅各类药物分析教材并吸取其精华，特组织多年来工作在教学第一线并具有企业相关工作经历的专业骨干教师、专业带头人和湖北省高职院校楚天技能名师编写了本教材，并形成了以下特色。
1 体系新颖
本教材打破了传统学科体系的教材组织形式和编写思路，针对药物检验相关职业岗位（群）的核心技能，以项目为载体、以典型产品分析检验的工作任务为主线，构建教材体系，理实一体，形式新颖，风格独特，有利于 “项目导向、任务驱动” “教、学、做一体化” 等新的教学模式的实施。
2 理念先进

药物分析课程是药学类、 药品生产技术类、 工业分析检验类等专业的一门专业必修课程。 它的任务是培养学生强烈的药品全面质量控制意识和观念，
依法行政、 依法工作等良好的职业素养， 使其具有良好的药物分析检验的能力、解决药品质量问题的基本思路和基本能力以及较强的岗位适应能力， 能够胜任药物研究、 生产、
供应、 使用和监督管理过程中的分析检验工作。依据教育部高职高专教材建设和教育教学改革有关文件的要求， 围绕药物检验相关职业岗位 （群） 的职业需求， 结合药物检验工的基本知识与技能的要求，
参照执业药师资格考试的基本要求， 参阅各类药物分析教材并吸取其精华，特组织多年来工作在教学第一线并具有企业相关工作经历的专业骨干教师、 专业带头人和湖北省高职院校楚天技能名师编写了本教材，
并形成了以下特色。
      1 体系新颖
      本教材打破了传统学科体系的教材组织形式和编写思路， 针对药物检验相关职业岗位 （群） 的核心技能， 以项目为载体、
以典型产品分析检验的工作任务为主线， 构建教材体系， 理实一体， 形式新颖， 风格独特， 有利于 “项目导向、 任务驱动” “教、 学、 做一体化” 等新的教学模式的实施。
      2 理念先进
      秉承 “以就业为导向， 以学生为中心， 以能力为本位” 的高职教育理念，根据工作岗位典型任务和职业能力的要求， 以工作任务为主线，
基于任务过程和技术技能型人才的认知规律、 职业成长规律及技能培养规律， 遴选项目和典型的工作任务。 每个项目和任务标明学习目标， 导学目的明确； 典型工作任务的开展，
既强调学生依法学习、 依法操作， 又强化学习、 掌握知识与技能的主动性、 创新性。
      3 针对性强
      本教材针对药学类、 药品生产技术类、 工业分析检验类等专业的人才培养目标、 人才规格和教学标准的基本要求， 围绕药物检验相关职业岗位
（群） 的职业需求， 结合对药物检验工的基本知识与技能的要求进行编写。 项目任务中列举了大量的法定药物分析方法和过程， 强化学生依法行政、 依法工作等良好的职业素质的培养，
在此基础上， 充分展现创新思想， 突出药物分析检验应用技术， 适合高职高专技术技能型人才培养的需要。
      4 内容创新
      本教材根据 《中华人民共和国药典》 （２０１５ 年版） 与现行局 （部） 颁标准等最新质量标准和最新分析检验技术，
基于药物研发、 生产、 流通、 使用和监督管理等各个环节对药物分析检验职业岗位 （群） 的新标准和新要求， 及时更新教材内容， 力求反映知识更新和科技发展的最新动态，
以适应药学领域的快速发展， 适当反映美国、 英国、 日本及欧洲药典的最新情况， 开阔学生眼界，以满足毕业生从事药物分析检验、 面向国际市场的要求。
      本书由咸宁职业技术学院<st1:personname productid="曾青兰">曾青兰</st1:personname>老师担任主编，
参编人员有湖北福人金身药业有限公司曾希望、 黑龙江农垦科技职业学院徐瑞东、 咸宁职业技术学院孙连连、 保定职业技术学院周欣和黑龙江生物科技职业学院张锦慧。 具体分工如下：
曾青兰和曾希望共同编写了项目一， 曾青兰编写了项目二和项目四， 徐瑞东编写了项目三、 项目八和项目十二， 孙连连编写了项目十一和项目十三， 周欣编写了项目七和项目九，
张锦慧编写了项目五、 项目六和项目十， 全书由曾青兰统稿并审定。
      本书主要供高职高专药学类、 药品生产技术类、 工业分析检验类等专业的师生使用， 也可作为药物检验中级工和高级工的培训教材，
还可作为相关行业专业技术人员的参考用书。
      由于药物分析标准和技术的不断发展， 加上编者水平有限和编写时间仓促，书中疏漏之处在所难免， 恳请各位专家、 同行及读者不吝赐教，
以便今后进一步修订、 完善。

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