药物质量检测技术（全国农业高职院校“十二五”规划教材）

        本书可供全国高职高专、普通大专等药学类各专业（如生物制药专业、药物检测专业等）师生使用，也可供相关专业的初、中、高级技术人员参考。

　　基于工作过程导向的教材开发，已成为近年来职业教育教材编写的主要方向。教育部《关于全面提高高等职业教育教学质量的若干意见》[教高（2006）16号]中明确指出，高等职业院校要根据技术领域和职业岗位的任职要求，参照相关的职业资格标准，改革课程体系和教学内容，建立突出职业能力培养的课程标准，规范课程教学的基本要求，提高课程教学质量。本教材正是按照这一精神，在教学改革和实践的基础上，通过对制药企业的职业工作岗位群的调研与分析，把“工学结合、校企合作”与制药类专业的“2+1”人才培养模式相互融合，紧密结合制药企业真实的生产工序和生产项目，本着“做中学才是真学，做中教才是真教”的“教、学、做一体化”的课程教授思路进行编写的。
　　“药物质量检测技术”是高职高专生物制药技术及药物检测技术专业重要的专业核心课程。《全国农业高职院校“十二五”规划教材：药物质量检测技术》在编写过程中广泛征求了专业教师及行业相关专家的意见，具有较强的岗位技能性和实用性，旨在使学生树立较强的药品质量观念，掌握药物质量检测的基本理论和实践操作技能，为将来从事药物检测工作奠定基础。

王喜艳，黑龙江农垦科技职业学院任教，副教授。

        一、药物质量检测概念 药物质量检测是一个广义的概念，它不仅包含制药成品即原料药及其制剂的质量检测，也包含研制或生产用的原辅料、包装材料、中间产物以及制药用水等的质量检测。通常将原辅料、包装材料、中间产物、工艺用水以及原料药及其制剂等的检测统称为药物质量检测，将原料药及其制剂的质量检测称为药品质量检测。 药物质量检测是指依据相应的质量标准，借助于一定的检测手段，对药物进行鉴别、含量测定以及进行有效性、均一性、纯度要求与安全性检查，并将结果与规定的质量标准比较，最终判断被检测药物是否符合质量标准的一种质量控制活动。