常用药事法规千问

本书将我国现有50多个药事法规文件的基本内容或主要内容，通过问答形式反映出来。提出的问题直观性较好，答案的内容应用性较强，能达到阅读者易懂、易记、易理解、易操作、方便查找所需药事法规内容的目的。对如何报考执业药师、开办药品生产、经营企业，如何贯彻执行GMP、GSP、GAP、GCP、GLP、GPP等都有极大的帮助，尤其是对申报执业药师资格考试者有较好的帮助指导作用。在书中还编辑了数十道案例，所有案例都具有一定的代表性。此书可供基层药品监督人员，从事药品生产、经营、使用的药学工作人员，各级管理人员以及医药院校的教师、学生等人员阅读。

第一部分　综合知识
　概述
　　1.我国现行的药事法规有什么特点？
　　药事泛指一切与药学有关的事业。药事管理指对药学事业的综合管理。药事管理立法的宗旨是加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。我国现行的药事法规主要具备三个特点，即专业性、政策性、实践性。
　　2.我国古代有哪些药品管理制度？
　　据《周礼》记载，早在周朝我国就已建立了医政组织和有关制度，设置医师，掌管医药行政诸事。秦汉三国时期设置了太医令、尚药监及药丕、药藏丞等机构和人员。后汉出现了我国第一部药学专著《神农本草经》。隋唐时代以太医署作为国家最高医药行政机构，并设有专职人员负责药品批发、储存工作，唐显庆四年（公元659年）颁布的《新修本草》是世界上最早的一部国家级药典，比欧洲最早的《佛洛伦斯药典》早问世800多年，宋、金、元时期专设有掌药局和御药院。明代，从中央到地方都有各级药政管理人员，明清时期的名著《本草纲目》及《本草纲目拾遗》为现行中药材标准提供了重要的科学依据。此外，我国古代还制定有禁止贩卖假药、禁止市售毒药等行为的法律规定。
　　3.我国近代制定的主要药事法规有哪些？
　　1911年辛亥革命至1949年间，我国先后颁布了《药师暂行条例》（1929年1月）、《修正麻醉药品管理条例》（1929年4月）、《管理药商规则》（1929年初）、《细菌学免疫学制品管理规则》（1937年5月）、《药师法》（1944年9月）、《中华药典》等。
　　1950年，政务院发布《关于严禁鸦片烟毒的通令》、《管理麻醉药品暂行条例的颁布令》、《关于麻醉药品临时登记处理办法通令》等。
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