药物制剂工程

药物制剂工程是以药剂学、制剂工程学及相关学科的科学理论和方法研究制剂生产实践的过程，结合当前制剂生产实际和发展趋势以及制药工程和药物制剂两个专业特点，深入企业了解情况，广泛征求师生意见，拟订编写内容。首先介绍制剂生产相关的基本知识，制剂和辅料及主要制剂各单元操作。第二部分讨论如何组织制剂生产、监控生产过程，保证产品质量。在掌握上述的基础上，学习第三部分。围绕先进、合理讨论处方和剂型、工艺和非工艺、厂房及车间的设计。按新药审评办法要求介绍新药研制报批及获生产批文后中试放样。结合GMP认证的需要，介绍工程验证，这是保证制剂生产过程和产品质量的一致性和重现性的重要一环。本书可作为药学教育制药工程、药物制剂两个专业和化工类制药工程专业及相关专业教材，也可作为生产、科研技术人员的参考书。