内容简介
全书从药品的特殊性出发，以企业质量管理为核心提出药品生产企业实施GMP认证的重要意义。全书分为上、下两篇共11章。上篇药事管理包括药品的特殊性与法制化管理、中国药品管理体系、质量管理与质量控制、GMP的内容与发展；下篇GMP实施包括GMP对机构和人员的要求、GMP对厂房、设施和设备的要求、生产管理、质量管理体系、验证、文件和自检。
本书可作为高职高专制药技术类专业教材，也可供制药企业生产、管理人员参考。
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作者:杨永杰 主编出版社:化学工业出版社出版时间:2005年06月
- 版 次：1
- 页 数：182
- 字 数：293000
- 印刷时间：2005年06月01日
- 开 本：
- 纸 张：胶版纸
- 包 装：平装
- 是否套装：否
- 国际标准书号ISBN：9787502565749
- 丛书名：教育部高职高专规划教材