医院检验科:实施ISO 15189内部审核与管理评审

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  • 版 次:1
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  • 字 数:
  • 印刷时间:2008年01月01日
  • 开 本:16开
  • 纸 张:胶版纸
  • 包 装:平装
  • 是否套装:否
  • 国际标准书号ISBN:9787502627782
  • 丛书名:医院检验科规范化管理系列丛书
作者:张智勇 等主编出版社:中国质检出版社(原中国计量出版社)出版时间:2008年01月 
内容简介
本书围绕医院检验科在实施ISO 15189医学实验室认可标准过程中,内部审核与管理评审两方面内容展开。详细介绍了审核的基本概念,内审员的素质要求,内部审核的策划、准备、实施等各环节的步骤、要求与要点,并列举典型的实例以供参考。同时,还详细讲解了管理评审的实施过程与要点。
本书可供医院管理人员、检验科技术人员以及管理体系认证认可培训、审核人员使用。
作者简介
张智勇,求是管理咨询机构(Http://www.shenzhenqiushi.con)创建人之一,现场管理专家。擅长将精益生产、TPM、5S、ISO统一在一个规范化的综合性管理体系之下,以避免企业在推行精益生产、TPM这些先进的生产方式时,却连最基本的ISO 9001标准都没搞好的情况。 为李锦记
目  录
第一部分 医院检验科内部审核
 第1章 审核概论
  1.1 有关审核的术语
  1.2 管理体系审核的类型
  1.3 管理体系审核的特点
 第2章 内部审核员
  2.1 内审员的条件
  2.2 内审员的个人素质
  2.3 内审员的作用
  2.4 内审员应知应会的要求
  2.5 内审员的工作方法和技巧
  2.6 有利与有害审核的特性
  2.7 内审员应克服的不良习惯
  2.8 成功审核的几个要点
在线试读部分章节
第一部分 医院植验科内部审核
  第1章 审核概论
  1.1 有关审核的术语
 (1)审核(audit)
  为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,由组织自己或以组织名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。
外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。
第三审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求(如:ISO 9001、ISO 14001和ISO 22000)的认证或注册。
当管理体系被一起审核时,这种情况称为“一体化审核”。
当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。
(2)审核方案(audit programme)
针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。
(3)审核准则(audit criteria)
用作依据的一组方针、程序或要求。
(4)审核证据(audit evidence)
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
注:审核证据可以是定性的或定量的。
(5)审核发现(audit findings)
书摘插画
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