无源医疗器械产品与不良事件监测

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  • 版 次:1
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  • 印刷时间:2013年09月01日
  • 开 本:大16开
  • 纸 张:铜版纸
  • 包 装:平装
  • 是否套装:否
  • 国际标准书号ISBN:9787506763042
作者:国家食品药品监督管理总局药品评价中心组织 编写,董放,程云章 主编出版社:中国医药科技出版社出版时间:2013年09月 
内容简介

  本书选取了25个常见的无源医疗器械产品。每个产品为一章,每章的内容均包括产品概述、产品的用途、产品的材料组成及其性能、临床使用方法、不同规格产品的使用范围及条件、主要厂家及其产品的性能特点、可疑医疗器械不良事件表现或常见问题及其发生原因分析等。本书可供医疗器械生产单位、科研单位、医院等相关人员参考使用,也可作为相关专业技术人员的培训教材。

目  录
第一章 人工心脏辦膜
 第一节 概 述
 第二节 基本结构及工作原理
  一、人工心脏辦膜基本原理
  二、人工心脏辦膜基本结构
  三、产品制作材料
 第三节 主要技术参数与使用方法
  一、人工心脏辦膜主要技术参数
  二、使用方法
 第四节 典型产品介绍
  一、国外主要厂家及产品特点
  二、国内主要厂家及产品特点
 第五节 可疑不良事件表现及其原因分析
  一、人工心脏辦膜可疑不良事件表现

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