兽医生物制品制造工艺理论与实践

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  • 印刷时间:2007年11月01日
  • 开 本:大32开
  • 纸 张:胶版纸
  • 包 装:平装
  • 是否套装:否
  • 国际标准书号ISBN:9787802334441
作者:傅牧 编著出版社:中国农业科技出版社出版时间:2007年11月 
内容简介
兽医生物制品是动物防疫的重要武器,属特殊的商品,不仅需要有效,更需要安全。兽医生物制品生产加工的对象是生物活性物质(包括转基因生物),从研制开发到使用的全过程都存在着生物安全方面的因素和风险。由于这种特殊的原因,决定了兽医生物制品制造业是技术密集型的产业,产品在制造过程中的每道工序都必须有严格的技术要求。
生物制品制造又是多学科共同参与、互相渗透的边缘学科,其中免疫学是基础,生物学、生物化学、物理学是生物制品制造的依据和手段。有关这方面的知识在很多论著中已作了详尽的论述,本书特予省略,把侧重点放在介绍生产工艺和操作方面。
现在有一种普遍的看法,认为企业经过了技改,通过了国家的考核验收,达到了GMP标准,企业的产品自然优良。应该肯定,企业经过技改并达到了GMP的要求,确实是构建了兽医生物制品生产的良好环境,为产品质量的提高提供了保证。但企业达到了GMP要求,并不等于企业的所有产品都优良,优良产品的形成,还得要靠科学,靠掌握了科学技术的人去打造。
目  录
第一章 兽用生物制品
1 兽用生物制品(Veterinaty Bioproducts)概述
2 兽用生物制品的分类
3 生物制品命名原则
4 动物预防用生物制品
5 动物预防用生物制品沿革
6 动物预防用生物制品生产工艺流程原则
第二章 兽药生产质量管理规范(GMP)
1 兽药生产质量管理规范(GMP)的概念
2 我国实施兽药工业GMP的历程
3 兽医生物制品的生物安全
4 GMP对兽药生产企业的基本要求
第三章 兽医生物制品的监察制度与《兽医生物制品制造及检验规程》
1 《规程》的立规宗旨与依据

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