药事管理与法规·国家执业药师资格考试习题化考典pdf/txt下载_在线阅读全文

内容简介

　　《（2015）国家执业药师资格考试习题化考典:药事管理与法规》依据新版考试大纲，按应试指南的章节编写，尽可能将考试大纲所有考点以习题的形式反映出来，便于加深记忆。每章节前标有本章节的考试大纲，主体为习题化的考点，习题后附有参考答案，每册后附有模拟试题，便于读者自测自检。

目　　录

第一章执业药师与药品安全
　第一节执业药师管理
　第二节执业药师的职业道德与服务规范
　第三节药品与药品安全管理
第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度
　第一节深化医药卫生体制改革
　第二节国家基本药物制度
第三章药品监督管理体制与法律体系
　第一节药品监督管理机构
　第二节药品监督管理技术支撑机构
　第三节药品管理立法
　第四节药品监督管理行政法律制度
第四章药品研制与生产管理
　第一节药品研制与注册管理

第一章执业药师与药品安全 
　第一节执业药师管理 
　第二节执业药师的职业道德与服务规范 
　第三节药品与药品安全管理 
第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度 
　第一节深化医药卫生体制改革 
　第二节国家基本药物制度 
第三章药品监督管理体制与法律体系 
　第一节药品监督管理机构 
　第二节药品监督管理技术支撑机构 
　第三节药品管理立法 
　第四节药品监督管理行政法律制度 
第四章药品研制与生产管理 
　第一节药品研制与注册管理 
　第二节药品生产管理 
第五章药品经营与使用管理 
　第一节药品经营管理 
　第二节药品使用管理 
　第三节药品分类管理 
　第四节医疗保障用药管理 
　第五节药品不良反应报告与监测管理 
第六章中药管理 
　第一节中药与中药创新发展 
　第二节中药材管理 
　第三节中药饮片管理 
　第四节中成药管理 
第七章特殊管理的药品管理 
　第一节麻醉药品和精神药品的管理 
　第二节医疗用毒性药品的管理 
　第三节药品类易制毒化学品管理 
　第四节含特殊药品复方制剂的管理 
　第五节兴奋剂的管理 
　第六节疫苗的管理 
第八章药品标准与药品质量监督检验 
　第一节药品标准管理 
　第二节药品说明书和标签管理 
　第三节药品质量监督检验和药品质量公告 
第九章药品广告管理与消费者权益保护 
　第一节药品广告管理 
　第二节反不正当竞争法 
　第三节消费者权益保护 
第十章药品安全法律责任 
　第一节药品安全法律责任概述 
　第二节生产、销售假药、劣药的法律责任 
　第三节违反药品监督管理规定的法律责任 
　第四节违反特殊管理的药品管理规定的法律责任 
第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理 
　第一节医疗器械管理 
　第二节保健食品管理 
　第三节化妆品管理 
模拟试题（一） 
模拟试题（二） 
模拟试题（三）

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在线试读部分章节

　　2.国家药品安全“十二五”规划中提到健全药品医疗器械监测机构，加强市级和县级监测机构建设，要求药品不良反应病例县（市、区）报告比例达到80%以上，医疗器械不良事件县（市、区）报告比例达到
　　A.50%以上B.60%以上C.700／0以上D.80%以上
　　3.国家药品安全“十二五”规划的保障措施不包括
　　A.完善保障药品安全的配套政策B.全面撤销仿制药的生产
　　C.加强药品安全监管能力建设D.全面落实药品安全责任
　　四、多项选择题
　　1.《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义，其含义包括
　　A.明确药品、保健品的作用，并与食品、毒品区别开来
　　B.管理的是人用药品，主要用于预防、治疗、诊断人的疾病
　　C.药品定义包括了人用药和兽用药
　　D.将药品的作用与保健品、食品、毒品区别开来
　　2.药品的质量特性包括
　　A.有效性B.稳定性C.安全性D.经济性
　　3.药品作为特殊商品的特征有
　　A.专属性B.质量的重要性C.两重性D.时限性
　　4.药品质量的固有特性包括
　　A.均一性B.安全性C.稳定性D.有效性
　　5.药品安全风险大致有以下几方面的特点

2.国家药品安全“十二五”规划中提到健全药品医疗器械监测机构，加强市级和县级监测机构建设，要求药品不良反应病例县（市、区）报告比例达到80%以上，医疗器械不良事件县（市、区）报告比例达到 
　　A.50%以上B.60%以上C.700／0以上D.80%以上 
　　3.国家药品安全“十二五”规划的保障措施不包括 
　　A.完善保障药品安全的配套政策B.全面撤销仿制药的生产 
　　C.加强药品安全监管能力建设D.全面落实药品安全责任 
　　四、多项选择题 
　　1.《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义，其含义包括 
　　A.明确药品、保健品的作用，并与食品、毒品区别开来 
　　B.管理的是人用药品，主要用于预防、治疗、诊断人的疾病 
　　C.药品定义包括了人用药和兽用药 
　　D.将药品的作用与保健品、食品、毒品区别开来 
　　2.药品的质量特性包括 
　　A.有效性B.稳定性C.安全性D.经济性 
　　3.药品作为特殊商品的特征有 
　　A.专属性B.质量的重要性C.两重性D.时限性 
　　4.药品质量的固有特性包括 
　　A.均一性B.安全性C.稳定性D.有效性 
　　5.药品安全风险大致有以下几方面的特点 
　　A.复杂性B.不可预见性C.不可避免性D.偶然性 
　　6.加强药品安全风险管理可以从以下哪几方面入手 
　　A.健全药品安全监管的各项法律法规 
　　B.完善药品安全监管的相关组织体系建设 
　　C.加强药品研制的管理 
　　D.加强药品生产、经营的管理 
　　7.国家药品安全“十二五”规划发展目标中的规划指标包括 
　　A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制 
　　定，医疗器械采用国际标准的比例达到90010以上 
　　B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平 
　　C.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求，无菌和植人性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求 
　　D.药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求 
　　8.国家药品安全“十二五”规划的主要任务包括。 
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