药物制剂辅料与包装材料（第二版/高职药学/十二五规划）

　　三、便于使用和携带药品在研究过程中，在考察包装材料（主要是内包装）对药物制剂稳定性影响的同时，还应当精心设计包装结构，以方便使用和携带。
　　1.单剂量包装从方便患者使用及药房销售出发，采用单剂量包装，也可以减少药品的浪费。单剂量包装时，可采用一次性包装，适用于临时性、必要时或一次性给药的药品，如止痛药、抗晕药、抗过敏药、催眠药等。也可采用一个疗程一个包装，适用于各种疾病不同的药物疗程需要而采用的包装，如抗生素药、抗癌药、驱虫药等。
　　2.配套包装此类包装包括使用方便的配套包装和达到治疗目的的配套包装。前者如输液药物配带输液管和针头；为达到治疗目的可将数种药物集中于一个包装盒内便于旅行和家用，如旅行保健药盒，内装风油精、索密痛片、小檗碱等常用药；如冠心病急救药盒，内装硝酸甘油片、速效救心丸、麝香保心丸等。
　　3.小儿安全包装小儿安全包装是为配合儿童用药方便和安全而设计的包装，使用经过特殊处理的包装容器或材料，既方便给药，又使儿童打不开，防止小儿误食。四、促销作用1.产品差异化的手段药品产品包装后，首先被消费者感知的不是药品本身，而是药品的包装。使产品差异化的独特包装可以使产品易于辨认，尽管药品的内在质量是市场消费者关注的重点，但是如果没有优质的包装相配合，竞争力就难以发挥。
　　2.促进销售包装是一种经济有效的广告，对消费者产生直接的吸引力。药品包装良好的装潢设计能促进消费者购买。一位美国的市场学者曾经做过一项研究，发现由媒体广告所吸引来的购买者中有33%的人转向购买包装吸引人的品牌，可见包装对于促进销售有直接作用。五、对药物稳定性的影响国家食品药品监督管理总局和美国FDA在评价一个药物时，要求该药物使用的包装在整个使用期内能够保证其药效的稳定性。新药研究过程中就应当将制剂置于上市包装内进行稳定性考察。合适的包装对于药品的质量起着关键性的保证作用。
　　在通常情况下，药品暴露在空气中易氧化、染菌，某些药物见光会分解、变色，遇水和潮气会造成剂型破坏与变质，遇热易挥发、软化，激烈的振动可致使制剂变形、碎裂等。药品的物理或化学性质的改变，会导致药品失效，有时不仅不能治病，甚至会导致疾病。因此，在选择药品包装时，不管装潢设计如何，都应当将包装材料对药物制剂稳定性的保护作为首要的因素来考虑。
　　包装层应当使内含药物制剂中的药物成分与外界隔离，一方面防止药物活性成分挥发、逸出及泄漏。挥发性药物成分能溶解于包装材料的内侧，借渗透压的作用向另一侧扩散，如含芳香性成分及内含挥发性活性成分的固体药物制剂，其活性成分易挥发并穿透某些材料（如聚乙烯单层塑料），并且对一般有机物的包装材料有强的溶蚀作用，液体制剂易泄漏。此类药物应当选择复合膜容器、玻璃容器、金属容器或陶瓷容器。另一方面防止外界的空气、光线、水分、异物、微生物进入而与药品接触。
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