健康相关产品卫生行政许可申报手册

本书以《中华人民共和国行政许可法》、《健康相关产品卫生行政许可程序》、《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》等法规与规章为主线，分别阐述了化妆品、消毒剂、消毒器械、涉及饮用水卫生安全产品、新资源食品及食品添加剂等产品的卫生行政许可申报资料项目、要求及相关技术规范等，旨在为健康相关产品的研制、申报、受理、审评与审批人员提供帮助。 

为了规范行政许可的设定和实施，保护公民、法人和其他组织的合法权益，我国于2003年8月发布了《中华人民共和国行政许可法》，为了切实贯彻实施这一法律，卫生部发布了《卫生行政许可管理办法》、《健康相关产品卫生行政许可程序》、《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》、《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》、《卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定》、《卫生部涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定》、《新资源食品卫生行政许可申报与受理规定》等规章和规定，形成了一套完整的健康相关产品申报、受理、审评、审批工作机制，使得健康相关产品卫生行政许可工作公开、公平、公正。
健康相关产品是指化妆品、消毒剂、消毒器械、涉及饮用水卫生安全产品、新资源食品及食品添加剂等与人体健康相关的产品。本书对健康相关产品的卫生行政许可的法律法规、申报要求、审批要求等做全面阐述，为健康相关产品卫生行政许可申报工作提供帮助。

　　第一章　健康相关产品卫生行政许可规定与程序
1999年5月，中华人民共和国卫生部根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《化妆品卫生监督条例》、《消毒管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》等法律、法规，制定了《卫生部健康相关产品审批工作程序》，对食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒剂、消毒器械等与人体健康密切相关的产品实行卫生许可制度，为规范健康相关产品的生产、经营，有效阻止不安全产品进入市场，保障人民群众身体健康发挥了重要作用。
　 2003年8月，为了规范行政许可的设定和实施，保护公民、法人和其他组织的合法权益，维护公众利益和社会秩序，保障和监督行政机关有效实施行政管理，中华人民共和国主席令第7号颁布了《中华人民共和国行政许可法》，国务院以第412号令发布了《国务院对确需保留的行政审批项目设立行政许可的决定》，为了贯彻实施上述法律、法规，卫生部以第38号令颁布了《卫生行政许可管理办法》。2006年，卫生部修订了《健康相关产品审批工作程序》，颁布《健康相关产品卫生行政许可程序》，自2006年6月1日起开始实施，形成了健康相关产品公开、公平、公正、规范、严谨、科学的申报、审评、审批机制。
　　第一节 健康相关产品卫生行政许可相关的法律、法规与规章
　 一、《中华人民共和国行政许可法》
　2003年8月27日，中华人民共和国主席令第7号颁布了《中华人民共和国行政许可法》，自2004年7月1日起施行。
行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。
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