医学影像设备临床试验实践

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  • 印刷时间:2016年01月01日
  • 开 本:16开
  • 纸 张:胶版纸
  • 包 装:平装
  • 是否套装:否
  • 国际标准书号ISBN:9787547828373
作者:朱建民,许永华,杨利霞 编出版社:上海科学技术出版社出版时间:2016年01月 
内容简介
《医学影像设备临床试验实践》包括医疗设备的定义及分类、医学影像设备的定义及分类、相关法律文件说明、中国影像学设备临床试验、本书的意义与价值、应用范围与说明。
  《医学影像设备临床试验实践》涉及法规和伦理、临床验证实施等内容。
目  录
绪论

第一章 我国医疗器械法规的发展和监管

第二章 医学影像设备注册检验的发展和要求

第三章 医疗器械临床验证前的必备条件

第四章 医疗器械临床试验中研究者的资质要求和职责

第五章 医学影像设备临床试验的伦理审查

第六章 医学影像设备临床试验的机构审查及管理

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