新药药理学(第2版研究生教学用书)

　　本书定位于全国高等医药院校及研究机构的药学、医学研究生，侧重于科研，同时也兼顾临床医学研究生。按照研究生培养目标要求，突出研究生教学特点，强调应用基础与进展、广度与深度并重，从新药的发现人手，着重介绍近年来新药研究过程中所涉及的一些重大问题，近年来新药研究的进展、热点，新药开发策略，新药研究中的物理和化学问题，新药筛选与新药研究，药效学/药代动力学与新药研究，毒理学与新药研究，药剂学与新药研究，新药的临床评价与GCP，新药研制现场核查的有关规定与要求，新药审评法规及要点，新药研究中的知识产权问题等。注重科研思维方法的培养，引导学生及时把握当前国际新药研究发展的态势，为寻找医药学研究领域的研究课题提供思路，为以后的科学研究打下良好的基础。

   　　全书从新药的概念、特点、发现的途径及影响新药发现的因素入手，结合新药研究中的物理和化学问题，如先导化合物的确立和候选药物的形成，以及新药筛选中的方法和模型的建立等问题，进行了重点探讨。并对新药研究中，药效学研究的基本技术要求如药效学模型选择和评价，药物之间作用的相互关系，药物的体内过程以及药代动力学/药效学与新药开发的关系等进行了系统介绍。 在此基础上，又对新药研究中的一些普遍性内容，如一般药理学，毒理学包括遗传毒性、致癌性、生殖毒性、全身毒性及特殊毒性，以及近年来药剂学中采用的新技术和新剂型等进行了较为详尽地介绍，尤其针对新药研究过程中所涉及的知识产权问题，结合我国现行药品管理法规和新药研制现场核查的有关规定进行了仔细剖析和全面介绍，对于新药的Ⅰ期临床评价与 GCP也进行了较详细地分析，力争使医药学研究生能基本掌握一个新药从先导化合物发现、药效研究、安全性评价到临床前开发的大致过程以及所涉及的重要周边知识。 《新药药理学(第2版)》主要面向医药院校的研究生和从事新药研发的研究人员，既可作为一本教科书，又可成为一本专业参考书使用。

     陈晓光，女，1968年7月生，汉族，博士、博士生导师、研究员，现为中国医学科学院北京协和医学院药物研究所药理室主任。首批新世纪“百千万人才工程”*人选，国务院特殊津贴专家。曾获得首届DEBIOPHARM-CCRF中国奖一等奖。1996年、1997年、2001年作为客座教授或访问学者先后到日本、瑞士、美国相关大学和研究机构从事研究工作。自1992年起一直从事肿瘤分子药理学研究。主持完成1个1.1类化学药品(硝克柳胺)新药报批，目前正在进行I期临床试验。至今，在国内外学术刊物上发表学术论文90余篇；参与编书10余部，主编1部；申请国内外专利24项；获得授权专利9项，承担*项目20余项，担任国家科技部重大新药创制项目评审专家，SFDA新药评审专家库成员，SFDA保健品评审专家等。