2013 国家执业药师资格考试应试指南 药事管理与法规

　　《2013国家执业药师资格考试应试指南：药事管理与法规》首先对《药事管理与法规》的主要内容框架作一简要介绍，并结合历年考试分布和知识点特点介绍了复习策略。分为两篇，第一篇药事管理相关知识，包括第一至六章；第二篇药事管理法规，包括《考试大纲》中要求的执业药师应掌握、熟悉和了解的41部法律、行政法规和规章。每章和每部法中，首先列出了历年考试分值分布，然后结合考试形势列出复习重点和考点分析，在正文中按《考试大纲》要求详细列出本章主要要点及复习提示，并在相应内容后附经典考题及答案分析。另外，《2013国家执业药师资格考试应试指南：药事管理与法规》在最后归纳了《药事管理与法规》大致要点，以便工作繁忙的考生在短时间内把握重点。
　　在编排上，对重点内容或可能考点，依照其重要程度，分别采用黑体加着重号，下划线等加以标注，考生在复习时请注意区别掌握。

　　一、购进药品的规定
　　第六条 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。
　　医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。
　　医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当按照《药品管理法》及其实施条例的有关规定办理。
　　第七条医疗机构购进药品，应当查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。
　　医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。
　　第八条医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符。合法票据包括税票及详细清单，清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容，票据保存期不得少于3年。
　　二、药品验收制度与验收记录
　　第九条 医疗机构必须建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。
　　医疗机构接受捐赠药品、从其他医疗机构调人急救药品也应当遵守前款规定。
　　第十条药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。
　　验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
　　三、药品保管、养护的规定
　　第十二条 医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品。药品的存放应当符合药品说明书标明的条件。
　　医疗机构需要在急诊室、病区护土站等场所临时存放药品的，应当配备符合药品存放条件的专柜。有特殊存放要求的，应当配备相应设备。
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