药剂学

本教材主要供全国高等学校高职高专药学专业和药品经营与管理专业教学使用，也可供与药学专业和药品经营与管理专业相近学科的教学或其他药学工作者参考使用。 药剂学是药学专业的一门重要专业课，也是药品经营与管理专业一门重要的专业基础课。为实现专业教学计划的培养目标，本教材的编写工作树立贯彻执行国家教育、卫生工作的方针，坚持以服务为宗旨、以就业为导向的原则，以培养在药品生产管理和药品经营管理等岗位工作的高等技术应用型专门人才为指导思想，重视知识与实践之间的有机结合，使教材在有限的内容中更多的介绍实际工作环境和主要工作岗位所需知识，并注重加强学生综合知识运用能力的培养。在各种剂型的制备方法中，更多地采用框图的形式介绍主要剂型的一般生产工艺流程，为学生梳理相关知识。直观介绍药品生产的主要工艺过程和主要技术，用框图作为知识链接的主干线，便于学生学习和掌握药品生产知识。

第一章 绪论
第二节 药品标准
药品标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作出的技术规定，是药品生产、经营、使用、监督部门共同遵守的法定依据，其内容规定了药品质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。我国《药品管理法》规定，药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，检验结果必须符合国家药品标准，不符合质量要求的不得出厂。下面我们介绍有关国家药品标准的含义。
一、国家药品标准的概念
《药品管理法》规定：“国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。”2007年10月1日开始实施的《药品注册管理办法》进一步明确指出：国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责国家药品标准的制定和修订。
二、中华人民共和国药典
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版，由国家政府颁布、执行，具有法律约束力。药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准。药典在一定程度上反映出一个国家在药品生产和医药科技方面的水平。
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